Андрогенный препарат. Эндогенные андрогены (в основном тестостерон), секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и за развитие и сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса), либидо. Оказывают общее влияние на анаболизм протеинов, на развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожно-жировой клетчатки, уменьшают экскрецию с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он уменьшает гипофизарную секрецию гонадотропинов.

Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и т.д.).

Фармакокинетика

Всасывание

Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах приблизительно от 9% до 14% от нанесенной дозы.

Распределение

После всасывания тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24 ч. Концентрация тестостерона в сыворотке возрастает с первого часа после применения препарата Андрогель ® , достигая постоянного значения со второго дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона.

При наружном пути введения препарата отсутствуют супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, возникающие при инъекционном способе применения. В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм. Применение 5 г Андрогеля вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме приблизительно на 2.5 нг/мл (8.7 нмоль/л).

Метаболизм

Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.

Выведение

После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего нанесения. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 ч после применения последней дозы. Препарат выводится в основном с мочой и с калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.

Форма выпуска

Гель для наружного применения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта.

	1 г	1 пак.
тестостерон	10 мг	50 мг

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат - 25 мг, этанол (96%) - 3.57 г, карбомер 980 - 45 мг, натрия гидроксид - 236 мг, вода очищенная - до 5 г.

5 г - пакеты однодозовые (30) - пачки картонные.

Дозировка

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона). Препарат применяют 1 раз/сут примерно в одно и то же время суток, предпочтительно утром. Суточная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2.5 г геля/сут.

Для коррекции дозы препарата необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели). Дозу можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме повышено или наоборот увеличить, если концентрация тестостерона низкая.

Правила применения препарата

Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, предплечий и/или живота. Нельзя наносить гель на область гениталий, т.к. высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.

После вскрытия пакетика необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем. Не обязательно втирать его в кожу. Можно дать ему высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 мин перед одеванием. После нанесения следует вымыть руки с мылом.

Передозировка

Случаев передозировки при применении Андрогеля не зафиксировано. Описан только один случай передозировки после применения тестостерона, введенного инъекционно. Это был инсульт у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однако маловероятно, что подобные концентрации тестостерона в плазме могут достигаться при нанесении препарата на кожу.

Взаимодействие

При одновременном применении Андрогеля и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних путем модификации синтеза печеночного фактора коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы. Пациентам, получающим пероральные антикоагулянты на фоне применения Андрогеля, рекомендуется контролировать протромбиновое время, особенно часто в начале и/или в конце курса лечения андрогенами.

Совместное применение Андрогеля с АКТГ или кортикостероидами может увеличить риск появления отеков. Следует проявлять осторожность при совместном применении этих лекарственных препаратов, особенно у пациентов с заболеваниями сердца, почек или печени.

Андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т 4 и к увеличению чувствительности к Т 3 и Т 4 . Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными эффектами (около 10%) при применении рекомендуемой дозы 5 г геля/сут были: кожные реакции на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи.

В ходе клинических испытаний Андрогеля отмечались следующие нежелательные эффекты (> 1/100, <1/10):

Со стороны крови и лимфатической системы: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, изменения уровня липидов).

Со стороны мочеполовой системы: изменения в предстательной железе, гинекомастия, мастодиния.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, амнезия, гиперестезия, изменения настроения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: диарея.

Дерматологические реакции: алопеция, крапивница.

Препарат содержит этиловый спирт, поэтому при его частом нанесении на кожу может появиться раздражение и сухость.

Показания

Заместительная терапия при недостаточности эндогенного тестостерона.

Противопоказания

• карцинома грудной железы или подозрение на ее наличие;
• рак предстательной железы или подозрение на его наличие;
• повышенная чувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата.

Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует.

С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии), при тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточности, при ИБС, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не применяется у женщин.

В случае беременности половой партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом вследствие его возможного вирилизирующего эффекта на плод. В случае контакта с препаратом необходимо, как можно скорее, вымыть место контакта водой с мылом.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов, страдающих тяжелой печеночной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено.

Применение у детей

Опыт применения Андрогеля у детей отсутствует.

Особые указания

Андрогель ® следует применять только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями, как недоразвитие или регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, нарушение углеводного и липидного обменов, ожирение, астения, нарушение половой функции (в т.ч. снижение либидо, эректильная дисфункция), снижение минеральной плотности костей, перепады настроения, депрессии, приливы и т.д. Перед началом лечения должны быть исключены другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов.

В настоящее время не существует четких возрастных норм величин тестостерона. Однако должно быть принято во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона начинают снижаться с 30-40 лет, а уровень глобулина, связывающего половые стероиды, повышается. Это, соответственно, ведет к снижению уровня биологически активного тестостерона.

Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.

Андрогель ® не применяют для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.

До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы, т. к. андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Следует проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке) и грудных желез, по крайней мере, 1 раз в год ежегодно, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) - 2 раза в год.

Андрогель ® следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке.

У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками.

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии) и функциональные пробы печени и липидный профиль.

Были опубликованы данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих андрогены, при достижении нормальной концентрации тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину.

Некоторые клинические симптомы: раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозы.

Если у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено.

При использовании Андрогеля у спортсменов необходимо принимать во внимание тот факт, что препарат содержит тестостерон, который может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.

Потенциальная передача тестостерона

При назначении Андрогеля необходимо информировать пациента о мерах безопасности.

Чтобы гарантировать безопасность партнера, пациенту нужно, например, посоветовать проводить половой акт перед применением препарата или соблюдать интервал между применением Андрогеля и половым актом. Если половой акт проводится в интервале до 6 ч после нанесения препарата Андрогель ® , в течение периода контакта рекомендуется надевать футболку, покрывающую место нанесения геля или принять душ перед половым актом.

Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.

• вымыть руки с мылом после нанесения геля;
• закрыть область нанесения геля одеждой, после того как гель высохнет;
• принять душ перед контактом с партнером.

Лицам, не применяющим Андрогель ® :

• в случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон;
• необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос.

Пациентам, применяющим Андрогель ® , при контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.

Андрогель ® не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В настоящее время нет данных о влиянии Андрогеля на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.

Мужчинам при возникновении дисфункции синтеза гормонов предстательной железы назначают средство Андрогель – инструкция по применению которого предписывает его использование в качестве замещающей терапии при хронической недостаточности тестостерона. Лекарство удобно наносить, однако процесс накладывания геля имеет некоторые тонкости. Соблюдая простые условия, вы сможете получить результат без уколов и боли.

Эндогенные андрогены, которые секретируются яичками, их метаболиты способствуют развитию внутренних и наружных репродуктивных органов мужчины, формированию вторичных гендерных признаков, сексуального влечения. При нарушении концентрации тестостерона в организме возникают изменения, не характерные для представителей сильного пола. Чтобы восполнить дефицит гормона, назначают Андрогель. Он легко наносится, способствует постепенному проникновению активного вещества через кожу.

Состав

Медикамент представляет собой гель, предназначенный для наружного применения. Субстанция прозрачная, бесцветная, имеет запах спирта. Мазь расфасована по пакетикам, вмещающим одну дозу, которые упакованы по 30 шт. в картонную пачку. Состав Андрогеля указан в таблице:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гель представляет собой андрогенное средство, содержащее тестостерон. Препарат оказывает влияние на синтез гормонов предстательной железы, развитие вторичных половых признаков, увеличение потенции, сокращение жировых отложений. На развитие тестикул препарат не воздействует. Андрогель обладает анаболическим эффектом. Он способствует приросту мышечной массы, увеличивая синтез белка за счет задерживания воды, серы, фосфора, ионов натрия и калия, азота внутри организма.

Действие средства, согласно инструкции, основано на преобразовании тестостерона в эстрадиол, который создает связи с рецепторами мозга, гипофиза, жировой ткани, тестикулярных клеток Лейдига. После нанесения на кожные покровы всасывание активного вещества происходит в течение суток. Постоянная концентрация мужского гормона, как указано по инструкции, устанавливается на третий день терапии.

Преимуществом мази перед инъекциями аналогичной сыворотки является отсутствие пиков тестостерона в плазме крови. Наружный способ введения не предусматривает повышения содержания стероидов в печени, в отличие от пероральных препаратов. Снижение уровня гормона при отмене медикамента происходит через сутки после последнего применения, исходная концентрация достигается спустя 3-4 дня. Эстрадиол, дигидротестостерон (активные метаболиты тестостерона) выводятся с калом и мочой.

Показания к применению

Основным показанием к назначению Андрогеля служит недостаточность эндогенного тестостерона. Мазь используют в качестве заместительной терапии. Инструкция по применению Андрогеля предусматривает следующие показания:

• нарушения синтеза мужских гормонов, недостаточность функций половых желез (первичные и вторичные);
• андропауза;
• синдром Клайнфельтера;
• двусторонний перекрут яичек;
• крипторхизм;
• травмы или новообразования в гипофизе, гипоталамусе;
• идиопатическая недостаточность;
• нарушения функций яичек, вызванные интоксикацией, чрезмерным употреблением алкоголя, химиотерапией.

Способ применения и дозировка

Эффективность терапии зависит от правильного использования Андрогеля – инструкция по применению предписывает наносить гель в одно и то же время утром. Рекомендованная доза препарата составляет 5 г. Это количество средства следует наносить 1 раз за день. Доза может быть увеличена по рекомендации врача. Корректировку нужно проводить постепенно, добавляя по 2,5 г/день.

После вскрытия упаковки все ее содержимое надлежит сразу нанести на тело, равномерно распределяя тонким слоем. Накладывать гель необходимо на чистую и сухую кожу живота или плеч, давая впитаться 3-5 минут. После применения препарата руки следует вымыть с мылом. Накладывать Андрогель на грудные мышцы или гениталии инструкцией не рекомендуется, поскольку есть риск появления раздражения.

Для женщин

Современная медицина практикует назначение Андрогеля женщинам. Дозу лекарства устанавливает врач по результатам диагностики. Терапия тестостероном показана представительницам прекрасного пола при следующих патологиях:

• остеопорозе;
• утрате надпочечников;
• функциональных нарушениях передней доли гипофиза;
• воспалении эндометрия;
• сбоях работы яичников;
• при климаксе.

Для мужчин

Препарат мужчинам назначают при дефиците эндогенного тестостерона. Клинические проявления недостаточности гормона следующие:

• изменение строения тела, увеличение грудных желез;
• развитие ожирения по женскому типу;
• изменения эмоционального фона: депрессия, плаксивость, раздражительность;
• недоразвитие или утрата вторичных половых признаков;
• снижение плотности костей;
• сбои углеводного обмена.

Еще одним показанием к применению является эректильная дисфункция, сопровождающаяся ухудшением выносливости (в том числе сексуальной), снижением половой силы, влечения. Если эти проявления вызваны не дефицитом тестостерона, Андрогель мужчинам использовать запрещено. Обнаружение клинических признаков не служит основанием для лечения с помощью геля. Мужчинам рекомендуется пройти лабораторное исследование крови на гормоны. Необходимость назначения препарата устанавливается в зависимости от результатов анализов.

Особые указания

Согласно инструкции по применению тестостероновая мазь не назначается для лечения бесплодия мужчин. При терапии следует учитывать факт возрастного снижения физических уровней гормона. Перед лечением пациенту надлежит пройти исследования с целью исключения аденомы и рака предстательной железы – применение андрогенов может ускорять развитие этих патологий. Регулярную диагностику грудных желез и простаты следует проводить и во время терапии препаратом тестостерона. Возможность вариативности показателей требует проведения анализов в одной и той же лаборатории.

Осложнения могут появиться у пациентов с почечной и сердечной недостаточностью, поэтому использовать лекарство больным с ишемией и гипертонией требуется с осторожностью, возможно назначение терапии диуретиками. Возникновение чувствительности к инсулину часто спровоцировано достижением физиологического уровня гормона в период лечения. Если обнаруживается выраженная местная реакция, терапию надлежит прекратить. Ограничений, связанных с управлением транспортом, инструкцией по применению не предусмотрено.

Тестостерон может передаваться половому партнеру через контакты кожи. Чтобы предотвратить это явление, нужно прикрывать одеждой места нанесения геля. Помимо этого, следует придерживаться шестичасового интервала между применением средства и половым актом. Аналогичное правило справедливо и по отношению к водным процедурам. Если гель попадает на кожные покровы другого человека, нужно срочно промыть участок соприкосновения с мылом. Беременным женщинам надлежит избегать контактов с гормональным медикаментом.

Андрогель в бодибилдинге

Тестостерон гель получил широкую известность в сфере бодибилдинга благодаря одному из тренеров. Он уверял, что препарат помог улучшить атлетические показатели некоторых спортсменов. Специалисты утверждают, что применение Андрогеля бодибилдерами нецелесообразно. К плюсам средства относят лишь отсутствие необходимости инъекционного введения и равномерное проникновение в кровь гормона.

Отрицательные качества геля проявляются большим списком побочных эффектов. Применение мази может спровоцировать инсульты, инфаркты, атеросклероз, облысение, агрессию, другие психические проявления. Для достижения результатов в бодибилдинге необходима высокая концентрация тестостерона в крови. Нужных показателей нельзя добиться при поступлении вещества через кожные покровы. Для получения подходящей концентрации половых стероидов потребуется нанести 50 г препарата на обширные участки тела толстым слоем. При этом большая часть мази останется на одежде.

Лекарственное взаимодействие

Андрогель способен усиливать воздействие пероральных антикоагулянтов. В начале и в конце курса лечения требуется контролировать протромбиновое время. У больных с патологиями почек и сердца совмещение геля с адренокортикотропными гормонами, кортикостероидами увеличивает риск образования отеков. При терапии тестостероном может развиться повышенная чувствительность к тироксину и трийодтиронину. Уровень свободных гормонов, синтезируемых щитовидной железой, не подвергается изменению, не обнаруживается клинических проявлений гипотиреоза.

Побочные эффекты

При несоблюдении инструкции по применению или назначении высоких доз возможно возникновение неприятных последствий. Препарат может вызвать следующие побочные действия:

• появление акне, раздражений, эритемы, сухости кожи на месте нанесения;
• увеличение артериального давления;
• диарею;
• мастодинию, увеличение размеров простаты и грудных желез;
• головную боль, мигрень;
• частую смену настроения;
• парестезию;
• головокружения;
• алопецию;
• увеличение веса;
• частые/длительные эрекции;
• нервозность, раздражительность.

Противопоказания

• новообразования злокачественного характера;
• артериальная гипертензия;
• рак предстательной железы;
• печеночная недостаточность;
• эпилепсия;
• сердечная недостаточность;
• чрезмерная чувствительность к половому гормону тестостерону;
• недостаточность функций почек.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается из аптек по рецепту врача. Инструкция предписывает хранить Андрогель в сухом месте при температуре до 25 градусов. Срок годности средства составляет 36 месяцев. Медикамент необходимо хранить в местах, недоступных для детей.

Аналоги

Существует несколько средств, сходных с Андрогелем по действующему веществу. Аналогами лекарства являются:

• Небидо – препарат тестостерона, выпускаемый в форме раствора. Средство обладает андрогенным действием. Медикамент применяется при дефиците тестостерона у мужчин. Противопоказаниями к использованию Небидо являются: гиперкальциемия, вызванная злокачественными новообразованиями, карцинома предстательной железы, опухоли груди и печени, чрезмерная чувствительность к составляющим. Лекарство имеет большой перечень побочных действий, поэтому приобрести его можно только по рецепту. Инструкция рекомендует делать по одной инъекции дозой 1 г каждые 3-4 месяца.
• Андриол – лекарство в виде капсул, предназначенное для терапии нехватки эндогенных андрогенов. Действующим веществом медикамента является ундеканоат тестостерона, растворенный в олеиновой кислоте. Назначается мужчинам при бесплодии, связанным с нарушенным сперматогенезом, эндокринной импотенции, остеопорозе, проявлении климактерических симптомов у лиц сильного пола. Андриол не применяется при карциноме грудной, предстательной желез. С осторожностью лекарство используют, если у пациента наблюдается артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, сердечная/почечная недостаточность, гипертрофия простаты доброкачественного характера. Инструкция предписывает принимать капсулы с едой по 120-160 мг/сутки. Дозу разрешается разделить на утро и вечер. Курс составляет 2-3 недели.
• Тестостерон Энантат – представляет собой раствор маслянистой структуры, имеет светло-желтый цвет. Согласно инструкции медикамент применяется у мужчин при недостаточности полового гормона, импотенции эндокринного генеза, признаках климакса, несвоевременном созревании. Женщинам Энантат Тестостерона показан при остеопорозе, миоме матки, эндометриозе, кровотечениях. Медикамент имеет обширный список побочных эффектов и противопоказаний, поэтому использовать его надлежит по предписанию врача. Раствор вводится внутримышечно по 50-200 мг с интервалом от 2 недель до 1 месяца. Длительность курса определяется доктором индивидуально.

Согласно инструкции по применению Андрогель необходимо применять мужчинам для восполнения недостатка тестостерона. Кроме того, в последнее время этот препарат назначается даже женщинам, если у них значительно нарушена выработка андрогенов.

Особенности действия Андрогеля

Андрогель – трансдермальный препарат, он поступает в организм человека через кожу. В составе препарата – аналог тестостерона. Это гормон, ответственный за выработку сперматозоидов, появление полового влечения. Кроме того, с помощью тестостерона можно:

• Стабилизировать белковый обмен.
• Улучшить распределение жировой ткани.
• Укрепить мускулатуру.
• Улучшить выведение через почки и печень токсинов, излишков фосфатов и калия.

Тестостерон помогает восстановить мужскую силу, устранить эректильную дисфункцию. За счет трансдермального введения достигается постепенное повышение уровня гормона в крови. Из всего количества геля, нанесенного на участок кожных покровов, в системный кровоток поступает не более 14%.

При применении Андрогеля у мужчины можно отследить повышение тестостерона уже на второй день терапии. В отличие от инъекций, провоцирующих пиковые проявления повышения андрогенов, гель действует более мягко, но, тем не менее, так же эффективно. Положительные стороны трансдермального нанесения:

• Отсутствие негативного воздействия на печень.
• Возможность избежать передозировки.
• Поступление тестостерона в кровь в течение суток в минимальных равных количествах.

При длительной терапии у мужчины восстанавливается уровень тестостерона. Это помогает полностью нормализовать сексуальную жизнь. Благодаря Андрогелю у мужчины:

• Восстанавливается половое влечение.
• Устраняется эректильная дисфункция.
• Сперма вырабатывается в нормальном объеме.
• В эякуляте содержится нужное количество жизнеспособных активных спермиев.
• Продляется время полового акта.
• Оргастические ощущения становятся более яркими.

Необходимо примерно 3-4 дня для того, чтобы тестостерон, введенный в организм с помощью геля, покинул кровь в полном объеме. Выведение препарата происходит естественным путем, через желудочно-кишечный тракт с калом и почки с мочой.

Когда препарат назначают мужчинам?

Дефицит эндогенного тестостерона является показанием для начала лечения с помощью Андрогеля. Недостаточность андрогенов у мужчины при этом проявляется клинически:

Значительно снижается половая сила. Эрекция становится вялой, ее все сложнее добиться. Постепенно пропадает половое влечение, ухудшается сексуальная выносливость, падает трудоспособность.

Так как клинических симптомов не достаточно для назначения тестостерона, андролог обязательно рекомендует мужчине сдать анализ крови на гормоны. Положительный эффект терапии Андрогелем отслеживается с помощью регулярной сдачи анализов. Кровь необходимо сдавать в одной и той же лаборатории, чтобы избежать проявления вариативности на реактивы.

Если установлено, что эректильную дисфункцию вызвало не падение тестостерона, Андрогель мужчине применять нельзя. В этом случае подбираются другие препараты для восстановления потенции.

Как правильно применять Андрогель?

В аптеке нельзя купить препарат в свободной продаже. Уже с 2016 года на Андрогель нужен рецепт. Препарат выпускается в специальных пакетиках. В каждом пакете – всего одна доза лекарственного средства. Для удобства пациентов гель фасуется по 50 и 25 мг.

Дозирование лекарственного средства

Начальная доза – 25 мг. Постепенно дозировка препарата увеличивается на те же 25 мг раз в три дня, не более, после того, как проводится анализ крови. По расшифровке анализов врач устанавливает, есть ли повышение тестостерона или его дефицит. При значительном скачке андрогенов дозировку лекарственного средства постепенно снижают, по 25 мг раз в три дня.

Внимание! Больше, чем 100 мг Андрогеля в сутки применять нельзя!

Нанесение геля

Перед тем, как наносить гель, пациенту нужно принять душ и хорошо вытереться. Кожные покровы должны быть чистыми, сухими. На них не должно быть ссадин, царапин, синяков, прыщей.

1. Выдавив из пакетика гель, нужно равномерно распределить его по предплечьям, животу. Никаких ощущений при этом не появляется, по отзывам пациентов Андрогель не жжет, не греет. Максимум – может возникнуть холодок из-за увлажнения кожи.
2. Необходимо 5 минут для того, чтобы Андрогель высох и частично впитался. Только по прошествии этого времени мужчине можно одеваться.
3. В конце необходимо вымыть руки с мылом, избавившись от остатков лекарственного средства.

Только через 6 часов после нанесения геля мужчине разрешается принять душ. Если смыть средство водой с кожи раньше, Андрогель не успеет всосаться в кровь в нужном объеме и не будет достигнут необходимый терапевтический эффект.

ВАЖНО ЗНАТЬ!

Слабая потенция, вялый член, отсутствие длительной эрекции - не приговор для половой жизни мужчины, но сигнал, что организму нужна помощь и мужская сила ослабевает. Есть большое количество препаратов, которые помогают обрести мужчине стойкую эрекцию для секса, но у всех свои минусы и противопоказания, особенно, если мужчине уже 30-40 лет. Капсулы помогают не просто получить эрекцию ЗДЕСЬ И СЕЙЧАС, но выступают в качестве профилактики и накопления мужской силы, позволяя мужчине оставаться сексуально активным долгие годы!

Меры предосторожности

Ни в коем случае не наносите гель на половые органы и область паха! В составе лекарственного средства есть спирт. Попадая на слизистую, гель сильно жжет, может вызвать покраснение кожных покровов, аллергическую сыпь, отек.

Необходимо минимизировать соприкосновение кожных покровов мужчины, нанесшего гель и других людей, особенно детей. Поэтому желательно носить футболку, чтобы живот и предплечья были прикрыты.

Планируете интимный контакт? Переносите его на вечер, чтобы была возможность принять душ. Если гель все-таки попал на кожу женщины, необходимо вымыть кожные покровы проточной водой с мылом . Несмотря на минимальную всасываемость, здоровой женщине тестостерон может нанести вред, вызвать сыпь или повышение оволосения.

Особенно опасен андрогеносодержащий препарат для беременных женщин, у них он может спровоцировать угрозу выкидыша, уродства плода.

Можно ли Андрогель женщинам?

Хотя раньше препарат рекомендовался только для устранения эректильной дисфункции у мужчин, последние исследования показали, что Андрогель можно использовать для лечения женщин. Заболевания, при которых показана терапия тестостероном:

Длительное применение Андрогеля показано женщинам, сменившим пол и решившим стать мужчиной. Нанесение тестостерона возможно только после того, как пациент прошел оперативное вмешательство.

Противопоказания к применению препарата

Категорически противопоказано применение геля детям, не достигшим возраста 18 лет, а также беременным и кормящим женщинам. Мужчинам нельзя принимать тестостерон при наличии следующих патологий:

• Сердечной, печеночной, почечной недостаточности.
• Хронической гипертонии.
• Синкопальном синдроме с эпилептическими припадками.
• Карциноме груди.
• Мигрени.

Нельзя применять Андрогель пациентам, болеющим раком любого типа, особенно, если новообразование выявлено в предстательной железе. Препарат провоцирует ускорение деления атипичных клеток, приводя к прогрессированию заболевания.

Не желательно одновременно применять Андрогель и принимать алкоголь . Спиртосодержащие напитки замедляют всасывание лекарственного вещества, сводя на нет терапевтический эффект. Кроме того, столь щепетильные условия нанесения препарата требуют хорошего самоконтроля. Поэтому гель не выписывается пациентам с психическими заболеваниями, наркотической и алкогольной зависимостью, так как они не способны нормально контролировать свои действия.

Побочные эффекты

Самый неприятный побочный эффект Андрогель дает спортсменам: при анализе на допинг появляется положительная реакция. У пациента, лечащегося этим лекарственным средством, возможно проявление следующих побочных эффектов:

• Облысение.
• Вздутие живота, расстройство работы кишечника, жидкий стул.
• Повышение артериального давления.
• Головокружение, нарушение кратковременной памяти.
• Эмоциональные срывы, неврастения.
• Значительный набор лишнего веса.
• Приапизм, разрастание железистой ткани (простаты, молочных желез).

Также побочные эффекты могут возникнуть на кожных покровах. Появление прыщей, излишняя сухость, растрескивание эпидермиса приводят к тому, что пациенту приходится искать новое место для нанесения препарата, снижать дозировку лекарства или вообще отказывается от лечения Андрогелем.

Аналоги препарата

Так как Андрогель представляет собой препарат тестостерона, к аналогам относятся препараты, обладающие таким же действием, как и гель.

В виде геля тестостерон вводится только с помощью Андрогеля.

Сочетание лекарственного средства с другими препаратами

При приеме Андрогеля или его аналогов следует учитывать то, что тестостерон может провоцировать усиление или ослабление действия других лекарственных средств. Нанесение геля вызывает:

• Усиление действия антикоагулянтов.
• Совместно с кортикостероидами – накопление излишков жидкости в тканях, отеки.
• Увеличение чувствительности к инсулину.

Для стабилизации состояния следует обратиться к андрологу и откорректировать дозу с учетом приема остальных лекарственных средств.

При лечении гипогонадизма иногда используются препараты для наружного применения, например, мази. Хорошим кремом на основе тестостерона с выраженным андрогенным действием является Андрогель.

Данный гель используется при лечении андрогенной недостаточности. По своей эффективности медикамент несколько уступает гормональным препаратам, которые выпускаются в виде раствора для инъекций и таблеток для внутреннего применения.

Цена на Андрогель гель в среднем составляет порядка 2500-3000 рублей. Стоимость указана за упаковку, в которой содержится 30 пакетиков. Производителем лекарства является фармацевтическая компания Besins International Belgique (Бельгия).

Эффективен ли препарат?

Безусловно, инъекционные и пероральные средства более эффективны, чем гели на основе тестостерона. Тем не менее, практика показывает, что гель тестостерона тоже может использоваться, и такое лечение будет весьма эффективным.

Причем гели на основе тестостерона имеют меньшее количество противопоказаний и побочных эффектов. Показатели абсорбции у таких лекарств тоже достаточно высокие.

Препарат Андрогель состоит из 50 мг тестостерона (активного компонента), изопропилмиристата, натрия гидроксида, этанола, воды. Действующее вещество лекарства стимулирует развитие половых органов и предстательной железы. Также тестостерон помогает:

1. Повысить либидо.
2. Улучшить потенцию.
3. Уменьшить отложение жира.
4. Подавить секрецию гонадотропинов гипофизом.

Еще действующее вещество препарата Андрогель помогает нарастить мышечную массу и задержать в организме компоненты, необходимые для синтеза белка (азот, фосфор, сера, натрий, К+).

Априорные научные источники свидетельствуют о том, что эффект тестостерона проявляется после его конвертации в эстрадиол, который, в свою очередь, связывается с тестикулярными клетками Лейдига, мозгом, жировой тканью и гипофизом.

После наружного нанесения порядка 14-15% Андрогеля абсорбируется. Тестостерон поступает в системный кровоток примерно через сутки. Концентрация тестостерона максимальная после 2 дня лечебной терапии. Колебания уровня тестостерона имеются. Активные компоненты вещества выводятся из организма через почки и кишечник.

Подытожив, можно сказать, что Андрогель является эффективным препаратом, но по своей эффективности несколько уступает инъекционным и пероральным лекарствам на основе тестостерона.

Причем БАД можно использовать даже спортсменам. Препарат отлично подходит для форсированного набора мышечной массы.

Применение Андрогеля оправдано при лечении андрогенной недостаточности (гипогонадизма) у мужчин. Препарат может использоваться даже в тех случаях, когда мужчине назначается пожизненная гормонозаместительная терапия.

Стоит отметить, что гель нельзя использовать для лечения бесплодия. Также перед началом лечения нужно учесть тот факт, что физиологический уровень андрогенов у мужчин с возрастом снижается.

Инструкция по применению препарата

С препаратом Андрогель инструкция идет в комплекте. В ней указано, как правильно использовать лекарство. Согласно инструкции, гель нужно наносить наружно утром. Желательно осуществлять нанесение в одно и то же время.

Оптимальная суточная дозировка – 5 граммов. Но при необходимости дозировка может повышаться до 10 граммов. Наносить мазь следует тонким слоем на кожу плеч или живота. Крайне не рекомендуется наносить гель на гениталии или грудные железы. Для абсорбции геля достаточно 3-5 минут. После применения средства нужно тщательно вымыть руки с мылом.

Лечение Андрогелем предусматривает периодический контроль над уровнем андрогенов в крови. В некоторых случаях дозировка корректируется. Причем поправки могут быть как в меньшую, так и в большую сторону. Минимальный курс лечения – 3 недели.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь. Вообще тестостерон и спиртные напитки совмещать противопоказано, так как эффективность лечения будет снижена. Кроме того, взаимодействие мужских андрогенов с этиловым спиртом может негативно сказаться на работе печени.

Прием Андрогеля внутрь категорически запрещен. Если это случилось, нужно обратиться к медикам для назначения симптоматической терапии.

Противопоказания и побочные эффекты

Нельзя использовать Андрогель для мужчин при или рака предстательной железы. Это связано с тем, что тестостерон может ускорить рост злокачественных или доброкачественных новообразований.

Также противопоказаниями являются артериальная гипертензия, эпилепсия, острая почечная недостаточность, выраженная сердечная недостаточность, декомпенсированная печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к тестостерону или вспомогательным компонентам препарата.

Побочные эффекты Андрогеля:

• Акне, эритема, раздражение в месте нанесения геля.
• Увеличение размера предстательной железы.
• Гинекомастия (увеличение грудных желез по женскому фенотипу).
• Мастодиния.
• Повышение артериального давления.
• Головокружение.
• Мигрень.
• Повышенная раздражительность и агрессивность.
• Парестезии.
• Диарея.
• Обратимая алопеция (облысение).
• Длительные и частые эрекции (спонтанные).
• Прибавка в весе.

Нужно учитывать, что Андрогель усиливает эффект таблетированных антикоагулянтов, повышает чувствительность к инсулину, трийодтиронину и тироксину.

Описание актуально на 13.03.2015

• Латинское название: Androgel
• Код АТХ: G03BA03
• Действующее вещество: Тестостерон (Testosterone)
• Производитель: Besins International Belgique (Бельгия)

Состав

В 1 пакетике - 25 мг или 50 мг.

Изопропилмиристат, карбопол, этанол, натрия гидроксид, вода, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

1% гель в одноразовых пакетиках для наружного применения.

Фармакологическое действие

Андрогенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Андрогель — андрогенное средство, содержащее тестостерон . У мужчин стимулирует развитие половых органов, предстательной железы. Влияет на развитие вторичных половых признаков у мужчин, повышает либидо и потенцию и через ЦНС влияет на половое поведение. Уменьшает отложение жира. Тестостерон не влияет на развитие тестикул : подавляет секрецию гонадотропинов (ЛГ и ФСГ) гипофизом.

Обладает анаболическим действием: увеличивает мышечную массу, задерживая в организме азот, серу, натрий, фосфор, K+ и воду, необходимые для синтеза белка.

Эффекты тестостерона проявляются после преобразования его в эстрадиол , который в последствии связывается с рецепторами органов-мишеней (тестикулярные клетки Лейдига , гипофиз , мозг , жировая ткань ).

Фармакокинетика

После нанесения на кожу препарата Андрогель, 14% дозы всасывается, и тестостерон поступает в кровоток в течение 24-х часов.

Концентрация тестостерона достигает постоянного значения после второго дня лечения. Важно то, что суточные колебания концентрации такие же, как и эндогенного тестостерона. При таком пути введения отсутствуют пики тестостерона в крови, которые возникают при инъекционном введении . Наружное применение препарата не сопровождается повышением стероидов в печени , как при пероральной терапии тестостероном, которое выше физиологических норм.

После прекращения лечения уровень тестостерона начинает снижаться через сутки после последнего приема и достигает исходного уровня через 3-4 суток. Активные метаболиты тестостерона (дигидротестостерон и эстрадиол ) экскретируются с мочой и калом.

Показания к применению

(как заместительная терапия при гипогонадизме ).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к тестостерону;
• рак предстательной железы ;
• другие локализации;
• выраженная сердечная недостаточность ;
• печеночная и ;

Опыт применения у детей отсутствует.

Побочные действия

• раздражение, , в месте применения;
• , ;
• , изменения настроения;
• и грудной желез , мастодиния ;
• повышение АД;

Гинекомастия встречается у больных, которые ранее лечились по поводу гипогонадизма .

При назначении высоких дозировок: раздражительность, нервозность, длительные или частые эрекции, прибавка веса.

Инструкция по применению Андрогеля (Способ и дозировка)

Наружно, желательно утром в одно и то же время. Доза 5 г геля наносится 1 раз в день. Доза может корректироваться врачом, но не может быть более 10 г. Увеличение дозы проводится постепенно (в день на 2,5 г).

Правила применения препарата

Сразу после вскрытия пакетика гель немедленно наносится, и все его содержимое равномерно распределяется тонким слоем в кожу, без втирания. Нанести на чистую и сухую кожу плеч или живота, дать высохнуть 3–5 мин. Руки необходимо вымыть водой с мылом.

Не рекомендуется применять гель в области гениталий и грудных желез, в виду появления местного раздражения. Инструкция по применению Андрогеля содержит схематичное изображение мест нанесения геля и частей тела, на которые наносить гель нельзя.

Для корректировки дозы гормона определяют его концентрацию в крови до применения препарата ежедневно в течение недели, начиная с 3 дня лечения. Если его содержание повышено, дозировка уменьшается, и наоборот.

Передозировка

Нанесение препарата на кожу передозировки не вызывает.

Взаимодействие

Препарат усиливает эффект таблетированных антикоагулянтов , поэтому нужно контролировать протромбиновое время (в начале лечения и в конце курса).

Совместное назначение с кортикостероидами и адренокортикотропными гормонами увеличивает риск появления отеков у пациентов с заболеваниями сердца и почек.

Тестостерон снижает уровень тироксинсвязывающего глобулина , что приводит к уменьшению концентраций тироксина и к увеличению чувствительности к трийодтиронину и тироксину .

Условия продажи

Отпуск из аптек по рецепту.

Условия хранения

В сухом месте. Температура хранения не выше 25°C.

Срок годности

Особые указания

Препарат используется при недостаточности тестостерона с клиническими проявлениями. Препарат не применяется при мужском бесплодии . Необходимо учитывать, что физиологические уровни гормона с возрастом снижаются.

До начала лечения пройти обследование для исключения рака или аденомы предстательной железы , поскольку андрогены ускоряют прогрессирование этих заболеваний. Необходимо проводить регулярное обследование предстательной железы (определение ПСА, пальцевое исследование) и грудных желез.

У пациентов с тяжелой сердечной и почечной недостаточностью лечение может вызвать осложнения. Поэтому с осторожностью следует применять больным с ИБС , артериальной гипертензией .

При достижении физиологического уровня гормона во время лечения есть вероятность увеличения чувствительности к инсулину . Лечение прекращается при появлении выраженной местной реакции.

Меры безопасности при применении Андрогеля

Чтобы обезопасить полового партнера от передачи тестостерона следует прикрывать места нанесения геля одеждой, соблюдать интервал между применением геля и половым актом, или принять душ перед половой близостью. Соблюдать интервал в 6 часов между применением геля и принятием душа.

Пациенту, применяющему гель, необходимо вымыть руки с мылом, после его высыхания закрыть место нанесения одеждой, чтобы не допустить контакта других лиц, особенно детей, с препаратом.

При случайном попадании Андрогеля на кожу другого человека, необходимо этот участок кожи срочно промыть водой с мылом. Беременным избегать контакта препарата с кожей. При применении препарата нет ограничений к управлению автомобилем.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

, Андриол ТК , , , , Нувир , . Данные аналоги имеют одно действующее вещество.

Отзывы об Андрогеле

Пациенты с гипогонадизмом успешно применяют Андрогель уже много лет. Отзывы об Андрогеле на форумах свидетельствуют о том, что это эффективный препарат. Это доказывалось определением уровня тестостерона в крови на фоне лечения - он был в пределах физиологической нормы. Уже через 3 дня лечения кожа насыщается гелем и происходит постоянное высвобождение тестостерона. Со слов лиц, применявших гель, эффектом является«быстрое восстановление сексуального влечения » и «восстановление эрекции и нормальных сексуальных отношений ».

Есть отзывы мужчин, страдающих гипогонадизмом с выраженным андрогенным дефицитом и . Им назначался гель от 3 мес. до 5 мес. По окончании лечения отмечена выраженная положительная динамика в эректильной функции.

Все отмечают удобство и безболезненность применения, отсутствие кожных реакций, даже при ежедневном применении в течение 6 месяцев.

Многие пациенты, применявшие ранее инъекционные формы тестостерона , отмечают неудобство - инъекции нужно выполнять в медицинских учреждениях каждые 2–3 недели. Сразу после инъекции 3-е суток определяется супрафизиологический уровень гормона, а затем он равномерно снижается в течение 2 х недель и опять надо повторять инъекцию. Такие колебания гормона отражаются на настроении и самочувствии пациентов. Некоторые отмечают, что у них развилась гинекомастия , что связано с периодически возникающим высоким уровнем тестостерона, который значительно превышает физиологический.

Отрицательные отзывы связаны с тем, что мужчины не понимают того, что препарат не лечит эректильную дисфункцию , а является средством заместительной терапии . Уровень тестостерона будет поддерживаться, а соответственно и будет эффект, до тех пор, пока пациент пользуется препаратом.

Поскольку Тестостерон стимулирует синтез протеина, процессы роста и развития мускулатуры, все формы препарата используются лицами, занимающимися фитнесом и бодибилдингом. На форумах часто встречаются обсуждения по теме применения Андрогеля с целью набора мышечной массы. Оказывается, что его используют 15 из 20 человек, занимающихся в спортивном зале. По мнению урологов-андрологов применение препарата в любой форме выпуска с этой целью недопустимо. Имеются только медицинские показания к приему андрогенов .